正确答案:

《药品经营许可证》有效期届满未换证的 药品经营企业终止经营药品或者关闭的 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的 《药品经营许可证》被依法宣布无效的

ABCDE

题目：由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形有（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药物代谢需将药物分子中引入或暴露出极性基团才能进一步通过生物结合排出体外，下列哪个基团不能结合（ ）。

烷烃或芳烃

[单选题]对于肝功能不全病人可使用正常剂量的药物是（ ）。

青霉素

解析：

本题考查肝功能不全患者的安全用药。肝脏是大多数药物生物转化中心，肝功能障碍时，药物的吸收、转化和排泄等环节均受到不同程度的影响。氯霉素吸收后广泛分布到全身各器官、组织及体液中，且极易透过血脑屏障，其主要在肝脏、肾脏代谢，故肝、肾功能不全者容易出现蓄积性中毒，因此B选项错误。巴比妥类药物(苯巴比妥)少部分在肝脏内经肝药酶代谢，氧化侧链后，与葡萄糖醛酸结合，失去活性，大部分以原形经肾脏排泄，肝肾功能不全者，易导致本药蓄积中毒，加重肝肾损害，因此选项C错误。洋地黄毒苷主要在肝内代谢转化，其亦具强心作用的代谢产物及未变化的原形从胆汁排出，这些物质在肠内又被吸收，从而形成一个肠肝循环，也易产生蓄积中毒，因此选项D错误。苯妥英钠能引起或加重患者肝功能的损害，因此E选项错误。青霉素对肝功能不全患者没有明显作用，因此本题答案选A。

[单选题]根据下列选项，回答 53～55 题：

医疗机构配制的制剂

[单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。

成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

解析：本题考查《药物临床试验质量管理规范》。为确保临康试验中受试者的权益。须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。

[单选题]我国药品监督管理的性质具有（ ）。

预防性、完善性、促进性、情报性和教育性

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