正确答案: 国家药品监督管理部门
A
题目:甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。
解析:完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]治疗阳痿肾阳不足证,可选用的中成药有
济生肾气丸
桂附地黄丸
解析:肾阳不足[症状]阳事不举,或举而不坚,精薄清冷,神疲倦怠,畏寒肢冷,面色白,头晕耳鸣,腰膝酸软,夜尿清长。舌淡胖,苔薄白,脉沉细。[治法]温肾壮阳。[方剂应用]右归丸(地黄、山药、山茱萸、枸杞子、杜仲、菟丝子、附子、肉桂、当归、鹿角胶)加减。[中成药选用]桂附地黄丸、济生肾气丸。答案选CE
[单选题]吴茱萸碱所属的结构类型是( )
色胺吲哚类生物碱
解析:吴茱萸碱所属的结构类型是色胺吲哚类生物碱。
[多选题]养肺胃之阴药是
麦冬
玉竹
解析:本题考查常用养肺胃之阴药。养肺胃之阴药有麦冬、玉竹、南沙参、北沙参等。而黄精是润肺补脾之阴药,百合是润肺清心之阴药,天冬是清肺润肠之阴药。
[单选题]应放在斗架中上层的是
防风、荆芥、白芷
解析:D防风、荆芥、白芷是常用中药,应放在斗架中上层。
[多选题]贴剂的组成是
背衬层
黏胶层
保护层
药物贮库层
解析:本题考点是贴剂的组成。贴剂一般由背衬层、药物贮库层、黏胶层及临床前除去的保护层组成。所以选择ACDE。
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