正确答案: 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
A
题目:药品不良反应报告和监测是指
解析:药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是
CFDA食品药品审核查验中心
解析:参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。医疗器械不良事件监测与评价的机构是CFDA药品评价中心。负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。故选BDA。
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,错误的是
医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过2日常用量
解析:(1)医疗用毒性药品每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。故A正确。(2)医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量,处方一次有效,取药后处方保存2年备查。故B错误。(3)对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。故C正确。(4)医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,黑底白字。故D正确。
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