正确答案: 硝酸汞试液
B
题目:乳糖中特殊杂质蛋白质的检查所使用的试液是
解析:解析:本题考查乳糖的杂质检查。蛋白质遇硝酸汞试液可产生白色絮状沉淀,药典利用此性质检查乳糖中蛋白质的限量,故答案选B。注:新版《应试指南》对乳糖分析未涉及。
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[单选题]根据下列题干及选项,回答 38~41 题:
吐温61
[多选题].关于散剂的叙述,正确的有
剂量在0.01g以下的药物应配成1:100或l:1000的倍散
刺激性大、腐蚀性强的药物不宜制成散剂 C.眼用散应通过九号筛,且应无菌 D.倍散制备时,混合应采用等量递增法 E.含毒性药的内服散剂应单剂量包装
[多选题]委托生产申报资料项目有( )。
委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件
受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
受托方GMP证书
委托生产合同
委托生产药品批准证明文件复印件
解析:《药品生产监督管理办法》第三十四条药品委托生产申请材料项目:(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管 理规范》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四) 委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和 使用说明书实样;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续 三批产品检验报告书。
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