正确答案:

5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

C

题目：违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

解析：(1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②5年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的；责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选C。建议考生运用口诀"骗取证件1万3万5年罚"和"违反质量规范5千2万"准确记忆。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]阿司匹林的主要适应证不包括( )

胃溃疡

解析：本题考查阿司匹林的适应证。阿司匹林用于不稳定型心绞痛、急性心肌梗死等心脑血管疾病，以及动脉血管手术、人工瓣膜手术预防血栓形成；大剂量用于解热镇痛、抗炎、抗风湿治疗。阿司匹林最常见的不良反应为消化道反应，它会刺激胃黏膜，引起上腹不适、胃灼痛，甚至诱发或加重溃疡和出血，所以患有胃溃疡的患者应禁用此药。故答案选B。

[单选题]下列处方用药中，属于"有禁忌证用药"情况的是

将脂肪乳用于脑卒中患者

解析：由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。病因未明用药(A)，应用两种或两种以上一药多名的药物(D)与细菌性腹泻给予小檗碱、盐酸地芬诺酯(E)三者均属于联合用药不适宜。滥用糖皮质激素、白蛋白(B)属于过度治疗用药。将脂肪乳用于脑卒中患者属于(C)可因引起脂质紊乱而加重病情，属于有禁忌证用药。因此，该题的正确答案是C。

[单选题]祛痰药溴己新的活性代谢物是

氨溴索

解析：溴己新可降低痰液的黏稠性，用于支气管炎和呼吸道疾病。口服易吸收，溴己新分子在体内可发生环己烷羟基化、N-去甲基的代谢得到活性代谢物氨溴索。答案选C

[多选题]透析患者服用铁剂时，应注意的事项有

宜在两餐间服用

不宜与钙剂同时服用

不要在服药的同时饮用茶水

解析：铁剂帮助身体合成红细胞。不要在服用钙剂的同时服用铁剂，因为它们可互相络合而不能发挥药效；也不要在服药的同时饮用茶水，这样会降低药效。宜在两餐中间服用铁剂。

[单选题]应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请

药品生产企业

解析：药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理总局制定并发布。故选D。

[单选题]解救苯巴比妥重度中毒昏迷患者时为加速毒物排泄应首选( )。

静滴5%碳酸氢钠以碱化尿液

解析：静滴5%碳酸氢钠以碱化尿液可加速苯巴比妥的排泄；而异戊巴比妥因为经肝脏排泄，碱化尿液效果不好。

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