正确答案:

Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例

D

题目： 呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。

解析：Ⅳ期临床试验的病例数不少于2000例。D选项不对。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药品分类管理要求执业药师

对医师处方进行审核、签字

拒绝调配、销售超剂量的处方

对处方不得擅自更改或代用

解析：执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后，依据处方正确调配、销售药品；对处方不得擅自更改或代用；对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

[单选题]关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是

甲类非处方药所使用的标签上专有标识可单色印刷

解析：红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志；药品的使用说明书和大包装可以单色印刷。故D错误。

[单选题]治疗急性阿米巴痢疾和阿米巴肝脓肿应首选

甲硝唑

解析：本题考查甲硝唑的作用特点和适应证。氯喹是治疗疟疾的药物；甲硝唑是治疗急性阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿和滴虫病的首选药，也是贾第鞭毛虫最有效的药物，还能抗厌氧菌，故本题答案选D。

[单选题]下列有关影响分布的因素不正确的是

给药时间

解析：本题为识记题，影响分布的因素包括：①体内循环与血管透过性；②药物与血浆蛋白结合的能力；③药物的理化性质；④药物与组织的亲和力；⑤微粒给药系统，给药时间不会影响药物的分布，故本题选E。

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