正确答案:

生产企业不得继续生产该药品 药品批发企业不得继续销售该药品 医疗机构不得开具该药品的处方 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

ABCD

题目：经组织调查和评价后，发现某药品疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

解析：药品再评价结果的处理措施包括：①责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用，故A、B、C正确；②对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书；③已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；④已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理，故D正确。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂可以

阻止内源性胆固醇的合成

解析：羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂（他汀类）可抑制胆固醇(CH)的合成，降低血浆低密度脂蛋白(LDL-ch)、总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)的水平。但在治疗剂量下与对CYP3A4有抑制作用的药品如环孢素、伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素、罗红霉素等合用能显著增高本类药的血浆水平。尤其不宜与吉非贝齐、烟酸合用，可能出现肌无力的致死性横纹肌溶解症。答案选B

[单选题]下列选项中，属于抗疱疹病毒药的是( )。

阿昔洛韦

解析：本题考查要点是“抗病毒药的分类”。目前临床常用的抗病毒药主要有：①广谱抗病毒药（利巴韦林、干扰素）。②抗流感病毒药（奥司他韦等）。③抗疱疹病毒药（阿昔洛韦、喷昔洛韦、更昔洛韦等）。④抗乙型肝炎病毒药（拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦等）。⑤抗HIV药（齐多夫定、拉米夫定、扎西他滨、奈韦拉平、沙奎那韦、利托那韦等）。所以，选项D符合题意。选项A属于广谱抗病毒药，选项B属于抗流感病毒药，选项C属于抗乙型肝炎病毒药，选项E属于抗HIV药。因此，本题的正确答案为D。

[多选题]下列检查项目中，属于“一般杂质”检查的有

氯化物

重金属

砷盐

解析：本题考查的是药物杂质检查。一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，《中国药典》附录中规定了氯化物、硫酸盐、硫化物、硒、氟、氰化物、铁盐、重金属、砷盐、铵盐以及酸碱度、澄清度、溶液的颜色、干燥失重、水分、炽灼残渣、易碳化物和有机溶剂残留量等项目的检测方法。

[单选题]可被氧化成亚砜或砜的为

硫醚类药物

解析：硫醚与醚类化合物的不同点是前者可氧化成亚砜或砜，它们的极性强子硫醚。

[单选题]治疗肺炎的抗菌药物的疗程一般为

7～10天

解析：肺炎的抗菌药物疗程至少5天，大多数患者需要7～10天或更长疗程。

[多选题]《中国国家处方集》编写的主要依据是

《WHO示范处方集》

《临床诊疗指南》

《国家基本药物目录一基层医疗机构配备使用部分》

《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录》

解析：中国国家处方集》是中国第一部统一的国家级权威性的处方集，它既是合理用药的指导性文件，也是实施国家药物政策的重要文件。“处方集”所遴选的药品品种涵盖了国家基本药物目录、国家医保药品目录中的全部药物和其他一些常用药物，基本满足了临床常见病、多发病及重大、疑难、复杂疾病抢救、治疗的需要。“处方集”的编写和发布，为规范医疗行为、提高临床药物应用水平、落实临床路径管理等工作奠定了基础，对于促进医患沟通，建立和谐医患关系也具有十分重要的意义。

[多选题]下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的

商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物

含有相同药物活性成分的药品，在不同的国家不同的生产企业可能以不同的商品名销售

解析：商品名又称为品牌名，通常是针对药物的最终产品，即剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物。因此，含有相同药物活性成分的药品，在不同的国家不同的生产企业可能以不同的商品名销售，即使在同一个国家，由于生产厂商的不同，也会出现不同的商品名。药物的商品名是由制药企业自己进行选择的，它和商标一样可以进行注册和申请专利保护。含同样活性成分的同一药品，每个企业应有自己的商品名，不得冒用、顶替别人的药品商品名称。药品商品名在选用时不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺口。

[单选题]影响虫体无氧代谢、使之麻痹的是

左旋咪唑

解析：左旋咪唑为广谱、高效、低毒的驱线虫药，对多种动物的胃肠道线虫和肺线虫成虫及幼虫均有高教。左旋咪唑对线虫酶的作用是在无氧条件下进行的，而哺乳动物的代谢与虫体不同。

[单选题]影响氯苯格雷的肝酶(C.YP2C.19)代谢，从而降低氯苯格雷抗血小板作用的药物是

奥美拉唑

解析：本题考查的是药物的相互作用。奥美拉唑既是CYP2C19的底物，又是CYP2C19强抑制剂，与氯苯格雷同服，可抑制其生物转换为活性代谢物，就不能拮抗血小板凝集而阻止血栓。

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/87k3w.html