正确答案:

预防用生物制品应明确每1次人用剂量 化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出 中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书 非处方药说明书只能写一种规格

ABCD

题目：药品说明书规格项符合要求的是

解析：化学药品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）。表示方法一般按照中国药典要求规范书写，有两种以上规格的应分别列出。中药、天然药物处方药应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书。预防用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于剂型的分类下列叙述错误的是

溶胶剂为半固体剂型

解析：溶胶剂属于液体制剂。

[多选题]常用的粉体粒径测定方法有

电感应法

沉降法

筛分法

解析：本题考查的是粉体粒径的测定方法①显微镜法（定方向径）：显微镜法是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法。光学显微镜可以测定0.5~100μm级粒径。测定时应注意避免粒子问的重叠，以免产生测定的误差，同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义，一般需测定200~500个粒子。②库尔特记数法（体积等价径）：库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有一定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上，最后可将电信号换算成粒径。可以用该方法求得粒度分布。本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。③沉降法（有效径）：沉降法是根据Stock's方程求出粒子的粒径，适用于100μm以下的粒径的测定，常用Andrcasen吸管法。④筛分法（筛分径）：筛分法是使用最早、应用最广的粒径测定方法。它是将筛按孔径大小顺序上下排列，将一定量粉体样品置于最上层，在一定的震动频率下振动一定时间，称量各个筛号上的、粉体重量，求得各筛号上不同粒径的百分数。常用测定范围在45μm以上。

[单选题]负责审批药品的包装、标签和说明书的是

国家食品药品监督管理总局

解析：非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准。故选D。

[单选题]下述药物中不可用于治疗深部真菌感染的是

灰黄霉素

解析：灰黄霉素只能治疗浅表部真菌感染，不可用于治疗深部真菌感染。其他选项的药物对深部真菌感染均有不同程度的治疗作用。

[单选题]患者服用氨茶碱的最适宜时间是

早晨7点

解析：本题考查磷酸二酯酶抑制剂类平喘药氨茶碱的用药监护。茶碱类药于白日吸收快，而晚间吸收较慢。依据这一特点，可采取日低夜高的给药剂量。另外，氨茶碱的治疗量与中毒量很接近，早晨7点服用效果最好，毒性最低，所以宜于晨服。故答案选A。

[多选题]下列药物结构中含有胍基的是

西咪替丁

法莫替丁

解析：这几个结构中西咪替丁和法莫替丁含有胍基。

[单选题]负责医疗器械标准管理工作的机构是

中国食品药品检定研究院

解析：负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院；

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