正确答案:

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

B

题目：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是。

解析：本题考查药品的包装管理。根据《中华人民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人民共和国药品管理法》第六章。 对不合格的直接药品接触包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用标准，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料的标签，必须印有规定的标志。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]卵巢功能不全可选用( )

雌二醇

解析：卵巢功能低下和卵巢功能不全患者可选用雌激素类药，如己烯雌酚、雌二醇等。

[单选题]负责医疗器械标准管理工作的机构是

中国食品药品检定研究院

解析：负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院；

[多选题]以下被动转运具备的特征为

不消耗能量

由高浓度向低浓度转运

解析：本题考查药物的转运方式。药物的转运方式包括被动转运、载体媒介转运和膜动转运。被动转运的特点是：不需要载体，不消耗能量，扩散动力是膜两侧浓度差，没有部位特征，不需要载体，由高浓度向低浓度转运。故本题答案应选择AC。

[多选题]关于甲氨蝶呤的描述，正确的是

大剂量引起中毒，可用亚叶酸钙解救

为抗代谢类抗肿瘤药

临床主要用于急性白血病

为叶酸的抗代谢物，有较强的抑制二氢叶酸还原酶的作用

解析：甲氨蝶呤为抗叶酸类抗肿瘤药，主要通过对二氢叶酸还原酶的抑制而达到阻碍肿瘤细胞的合成，而抑制肿瘤细胞的生长与繁殖。临床用于急性白血病，尤其是急性淋巴细胞性白血病，绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎等效果较好。对头颈部肿瘤、乳腺癌、肺癌及盆腔肿瘤均有一定疗效。

[单选题]维生素K参与下列哪些凝血因子的合成

Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子

解析：本题考查促凝药维生素K的作用机制。维生素K是肝脏合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必需的物质，这些凝血因子为维生素K依赖性凝血因子，维生素K缺乏会引起这些凝血因子合成障碍，引起出血倾向和凝血酶原时间延长。故答案选D。

[单选题]铁剂在胃肠道吸收的主要特点是

有黏膜自限现象

解析：预防铁负荷过重，铁剂在胃肠道的吸收有黏膜自限现象，即铁的吸收与体内储存量有关，正常人的吸收率为10%、贫血者为30%。但误服或一次摄入量过大或使用铁制品来煎煮酸性食物，会腐蚀胃黏膜和使血液循环中的游离铁过量，出现细胞缺氧、酸中毒、休克和心功能不全，应及时清洗胃肠和对症治疗。

[单选题]抗生素的理论效价指纯品的质量与效价单位的折算比率。以其特定的"盐"1μg作为1IU抗生素是

四环素

解析：的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量（多为1μg）作为一个单位，如链霉素、土霉素、红霉素等均以纯游离碱1μg作为一个单位。少数抗生素则以其某一特定的盐的1μg或一定重量作为一个单位，例如金霉素和四环素均以其盐酸盐纯品1μg为1单位。青霉素则以国际标准品——青霉素G钠盐0.6μg为1单位。

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