正确答案: 甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处
A
题目:
某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,甲兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]导致患者用药依从性差的原因有
经济问题导致患者自行调整剂量或换药、停药
医师制订的给药方案复杂,与日常工作和生活冲突
患者未完全理解医嘱,导致剂量、用药方法错误
药物发挥作用较慢或效果不明显,甚至发生不良反应
解析:由此题可掌握的要点是帮助和促进患者的自我管理。此题中,患者依从性差的原因是经济问题导致患者自行调整剂量或换药、停药(B);医师制订的给药方案复杂,与日常工作生活冲突(C);患者未完全理解医嘱,导致剂量、用药方法错误(D);药物发挥作用较慢或效果不明显,甚至发生不良反应(E)。备选答案A(药品的包装质量差)属于质量问题,与患者的依从性差无关。因此,该题的正确答案是BCDE。
[单选题]药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是
内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致
解析:药品广告的内容必须真实、合法;药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。药品广告合理用药宣传不得含有的内容:①含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式,引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;②含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;③含有“家庭必备”或者类似内容的;④含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的;⑤含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。药品广告不得在未成年人的出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品。电视台、广播电台不得在7:00~22:00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。
[单选题]下列关于塞来昔布的描述,错误的是
可用于预防心血管栓塞事件
解析:本题考查塞来昔布的特点。塞来昔布为选择性COX-2抑制剂,主要通过肝药酶CYP2C9代谢。主要用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎的肿痛症状。本品化学结构一个芳基为苯磺酰胺,故与磺胺类有交叉过敏反应,因此在使用前应询问患者是否对磺胺类过敏。本品选择性抑制COX-2,抑制血管内皮的前列腺素生成,使血管内的前列腺素和血小板中的血栓素动态平衡失调,导致血栓素升高,促使血栓形成,因而存在心血管不良反应风险。故答案选E。
[多选题]使用HMG-CoA还原酶抑制剂须慎重,以下情况应及时停药的是
血清AST值为130U
严重急性感染、创伤或大手术
有弥散性肌痛、肌软弱、赤褐色尿
解析:本题考查血脂异常药HMG-CoA还原酶抑制剂主要不良反应是"肌病"。如AST及ALT高于正常上限3倍(120U)、CPK(磷酸激酶)高于正常值10倍(250~2000U/L),Mb(磷红蛋白)高于正常值3倍(210ng/ml),并有弥散性肌痛、肌软弱、赤褐色尿等,应考虑为肌病。严重急性感染、创伤或大手术者具有横纹肌炎继发肾衰的危险因素。
[单选题]省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》
5个工作日
解析:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:①申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;②申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;③申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;④申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的,予以批准,并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门验收合格后,应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内,将有关情况报国家食品药品监督管理总局备案。故选D。
[单选题]与呋喃妥因特性不符的叙述是( )
碱性尿液中杀菌作用增强
解析:呋喃妥因在酸性尿液中杀菌作用增强。
[多选题]以下调配处方核查的规范操作中,正确的是
处方药品调配完成后,由另一名药师核查
核查人员逐个核对处方与调配药品的一致性
核查人员逐个检查药品的有效期等标识
检查人员确认一切无误、签字
解析:本题考查调配处方核查的规范操作。本题的"陷阱"是混淆"药品质量"与"药品外观质量"。鉴于工作特点与分工,调剂药师只能从外观判断"药品质量",不可能"逐个检查药品的质量"。因此,备选答案D不选。
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