正确答案: 新的药品不良反应
B
题目:药品说明书未载明的不良反应,属于
解析:新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
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[单选题]关于氨基糖苷类抗生素临床应用叙述错误的是
通常在临床都被制成酒石酸盐
解析:通常在临床都被制成结晶性硫酸盐或盐酸盐。
[单选题]口服或静脉注射β受体阻断剂用于解救( )。
瘦肉精中毒
解析:瘦肉精重度中毒时,催吐、洗胃、导泻;监测血钾,适量补钾;口服或者静脉滴注β受体阻断剂如普萘洛尔、美托洛尔、艾司洛尔等。
[多选题]目前对新药的临床试验申请,实行
一次性审批
逾期未实施的,应重新申请
解析:对新药的临床试验申请,实行一次性审批,不再采取分期申报、分期审评审批。药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。
[单选题]下列关于5-羟色胺(5-HT)重摄取抑制剂的叙述中错误的是
舍曲林口服生物利用度范围是20%~36%,食物影响其吸收
解析:舍曲林口服生物利用度范围是20%~36%,食物能促进其口服吸收,提高生物利用度。
[单选题]属于助消化药的是
胃蛋白酶
解析:本组题考查消化系统疾病常用药物的分类。胃蛋白酶属于助消化药,故答案选B。
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