正确答案:

申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准 医疗机构制剂不得使用商品名称 中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

ABCDE

题目：下列说法正确的是( )。

解析：ABCDE知识点：《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业

只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业和医疗机构销售药品

[多选题]关于非处方药专有标识正确的有（ ）。

药品说明书可以单色印刷，但下方必须标注“甲类”或“乙类”

标签上的必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

应与说明书、标签一体化印刷

大小可以调整，但须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用

印在标签和使用说明书右上角

解析：《非处方药专有标识管理规定(暂行)》六、使用非处方药专有标识时，药品 的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公 布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类” 字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其 大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标 比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用 名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

[多选题]下列属于片重差异超限的原因的是

颗粒流动性不好

颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊

加料斗内的颗粒时多时少

冲头与模孔吻合性不好

[单选题]容易滋腻脾胃的是()。

甘味

[多选题]下述关于注射剂质量要求的正确表述有（ ）。

无菌

无热原

澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)

pH值要与血液的pH值相等或接近

[单选题]荆防颗粒除能发汗解表外，又能

散风祛湿

解析：解析：本题考查内科常用中成药荆防颗粒的功能主治。荆防颗粒除能发汗解表外，又能散风祛湿。

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