正确答案:

致癌性 生殖毒性 长期毒性 遗传毒性 急性毒性

ABCDE

题目:按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括( )。

解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药理毒理有如下规定:药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容:药理作用:药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。非临床毒理研究:所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关,有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型,给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时《药品说明书规范细则(暂行)》已废止。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]以噻唑为母环的药物是( )。
  • 法莫替丁


  • [单选题]63~66 题共用以下备选答案。
  • 治热以寒


  • [多选题]根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下属于第二类精神药品的是
  • 奥沙西泮

    氟西泮

    劳拉西泮

    溴西泮

    氯硝西泮


  • 本文链接:https://www.51zkzj.com/note/92n92g.html
  • 相关资料
    相关科目: 中西医结合儿科学(正高) 精神病学(副高) 中西医结合骨科学(副高) 老年医学(副高) 临床医学检验临床基础检验技术(副高) 呼吸内科学主治医师(代码:305) 小儿外科学主治医师(代码:322) 中医肛肠科学主治医师(代码:327) 乡村医生 临床营养(士)
    推荐阅读
    @2019-2027 自学库 www.51zkzj.com 蜀ICP备2022026797号