正确答案:

仪器、设备器具材料或者其他物品包括所需要的软件

ABCD

题目：《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（）。

解析：本题考查医疗器械的概念。在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去，故此题不做要求。

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]木质化细胞壁

[单选题]正常成人单核细胞为（）。

解析：解析：血常规检查

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仪器、设备 器具 材料或者其他物品 包括所需要的软件