正确答案:

其他特别严重情节

B

题目：生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为

解析：生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾、中度残疾；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍；④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括：①致人死亡；②致人重度残疾；③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍；④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍；⑤造成10人以上轻伤；⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥，以及：⑦生产、销售金额50万元以上的；⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的；⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的，不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药，其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]口服呋喃妥因可用于治疗( )。

尿路感染

解析：本题考查要点是“呋喃妥因的适应证”。呋喃妥因用于：①敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染。②预防尿路感染。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]与受体有亲和力，内在活性强的是

激动药

解析：本题为识记题，与受体有亲和力，内在活性强的是激动药；使激动药与受体结合的量-效曲线右移，最大效应不变的是竞争性拮抗药；与受体有亲和力，内在活性弱的是部分激动药；使激动药与受体结合的量-效曲线右移，最大效应降低的是非竞争性拮抗药；与受体有亲和力，无内在活性的是拮抗药；综合分析，本题选A。

[多选题]对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

说明书中未载明的不良反应

服用后引起死亡的不良反应

服用后导致住院时间延长的不良反应

解析：(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(3)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选B、C、D。

[单选题]以下关于过氧苯甲酰的描述中，不正确的是

为强还原剂，极易分解

解析：本题考查过氧苯甲酰的作用特点。过氧苯甲酰为强氧化剂，极易分解，遇有机物分解出新生态氧而发挥杀菌除臭作用，可杀灭痤疮丙酸杆菌，并有使皮肤干燥和脱屑作用。过氧苯甲酰可能出现过敏性接触性皮炎和干燥现象。对本药过敏者及皮肤急性炎症或破溃者禁用。故答案选A。

[单选题]红霉素易于在乳汁中出现的机制是

呈弱碱性

解析：由此题可掌握的要点是哺乳期妇女用药。研究表明，几乎所有的药物都能通过被动扩散进入乳汁中，只是浓度可有不同。红霉素易于在乳汁中出现的机制是呈弱碱性(B)

[单选题]国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

《进口药品注册证》

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十八条进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。

[多选题]茶碱的不良反应包括

常见过度兴奋、烦躁、心律失常加重、呼吸急促、震颤和眩晕

少见出现过敏反应，表现为接触性皮炎、湿疹或脱皮

部分患者由于胃肠道刺激，可见血性呕吐物或柏油样大便

剂量大、血浆药物浓度较高时可见心动过速、严重心律失常、阵发性痉挛

严重者甚至呼吸、心跳骤停而致死

解析：茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

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