正确答案:

不少于300例

D

题目：某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

解析：上述为Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验病例数为20～30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

应当立即向药品监督管理部门报告

应当立即通知药品生产企业或者供货商

应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

解析：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患时，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

[单选题]下列因素中，不归属影响药品质量的环境因素的是

药品包装材料

解析：本题考查影响药品质量的环境因素。影响药品质量的环境因素的是日光、空气、温度、湿度和时间。药品包装材料(D)可能影响药品质量，属于药品因素，不归属环境因素，是正确答案。

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