正确答案: 使用说明书和大包装
B
题目:可以单色印刷非处方药专有标识的是
解析:药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选B。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]生产、销售假药、劣药的法律责任依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是
生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
生产、销售、使用假、劣药,经处理后重犯的
解析:是根据《药品管理法实施条例》生产、销售假药,有下列行为之一的,从重处罚:①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的;③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;④生产、销售假药,造成人员伤害后果的;⑤生产、销售假药,经处理后重犯的;⑥拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。故选ABCD。
[多选题]左甲状腺素钠片的药物相互作用,说法正确的为
增强抗凝血药的作用
消胆胺抑制左甲状腺素素吸收
双香豆素升高左甲状腺素的血药浓度
苯妥英升高左甲状腺素的血药浓度
解析:本题考查左甲状腺素钠片的药物相互作用。①左甲状腺素的使用可能会增强抗凝血药的作用,以及降低降血糖药的效果。②同时使用消胆胺和左甲状腺素治疗,消胆胺会抑制左甲状腺素的吸收,两药服用应间隔4~5h。③快速静脉注射苯妥英可能导致游离的左甲状腺素和三碘甲状腺原氨酸血浆浓度增加,个别情况可导致心律不齐。④水杨酸盐,双香豆素,大剂量速尿(250mg),安妥明等可促进左甲状腺素从其血浆蛋白结合位点上转换出来
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括
具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境:
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
[单选题]属于容积性泻药的是
硫酸镁
解析:容积性泻药有硫酸镁、硫酸钠等
[单选题]关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )
第一类医疗器械实行注册管理
解析:经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
[多选题]医疗机构配制制剂,申请人提出补充申请的情形是
制剂的质量标准
制剂的生产工艺
制剂处方组成
制剂的配制地点
解析:医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。故选ABCD。
[单选题]冷库的温度
2~10℃
解析:应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2~10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0~30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在35%~75%之间。
[多选题]根据药品经营许可证管理办法,下列正确的是
(药品经营许可证)有效期满未换证的,由原发证机关注销
(药品经营许可证)的正本应置于营业场所醒目位置
药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销
解析:本题考查的药品经营许可证管理办法。
根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条和三十一条。
有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销:
(一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;
(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;
(三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;
(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的:
(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
(食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。
[单选题]吸烟可降低氨茶碱的平喘药效的机制是
烟碱的作用
解析:增加氨茶碱的排泄,使其平喘药效降低是烟碱的作用(A)
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