正确答案:

国家药品监督管理部门

A

题目:批准新药临床试验的部门是

解析:国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品,符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]一般不会出现中性粒细胞增多的中毒事例是
  • 乙醇中毒

  • 解析:中性粒细胞增加:由于中性粒细胞在白细胞所占的百分率高(50%~70%),因此它的数值增减是影响白细胞总数的关键。①急性感染和化脓性炎症:为中性粒细胞增多最常见的原因,尤其是各种球菌感染最为明显。病毒及立克次体的增多程度则与病原种类、感染部位和程度、年龄和机体反应性有关。②中毒:代谢性中毒如尿毒症、糖尿病酸中毒;急性化学药物中毒如汞中毒、铅中毒等。③急性大出血。④白血病、骨髓增殖性疾病及恶性肿瘤等。⑤严重的组织损伤及大量红细胞破坏:严重创伤、大手术、大面积烧伤、心肌梗死及严重的血管内溶血后。

  • [多选题]关于艾滋病,下列说法正确的为
  • 许多人不出现真正的急性感染期

    有效的抗病毒治疗后,患者可以长期生存

    艾滋病抗病毒药物治疗强调要多种药物联合治疗

    艾滋病期可出现各种致命性的机会性感染

  • 解析:目前国内免费治疗的一线方案为拉米夫定+司他夫定+奈韦拉平。

  • [多选题]药品的特殊性表现在
  • 专属性

    两重性

    质量的重要性

    时限性

  • 解析:药品是一种特殊商品,其特殊性表现为专属性、两重性、质量的重要性、时限性。

  • [单选题]医疗器械注册证格式的制定部门为
  • 国家食品药品监督管理总局

  • 解析:医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

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