正确答案: 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
A
题目:
某市药品监督管理部门在日常监督检查中,严格执行《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》的管理规定。
解析:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。关键人员至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]心脾积热型口疮可见
口渴心烦
舌红苔黄
大便秘结
口腔溃疡周围红赤
解析:心脾积热型口疮症状为口腔黏膜溃疡,灼痛明显,常因过食煎炒辛辣或寐少而发,伴口渴心烦,失眠溲短黄,大便秘结;检查见黏膜表面有黄白色假膜,周边红肿。舌红,苔黄或腻,脉数有力。故此题应选ABCD。
[单选题]生成宗气的脏器是
肺
解析:宗气,是积于胸中之气。宗气在胸中集聚之处,称作“气海”,又称“膻中”。宗气由肺吸入的清气和脾胃运化产生的水谷精气相互结合而生成。因此,肺的呼吸功能与脾胃的运化功能正常与否,直接影响着宗气的盛衰。宗气聚集于胸中,向上分布于肺与息道,向下贯注于心脉,布散全身。故此题应选C。
[多选题]五灵脂的适应证为
血瘀经闭
心胸痹痛
瘀血崩漏
毒蛇咬伤
解析:本题主要考查五灵脂的主治病证。五灵脂功效为化瘀止血,活血止痛,还能解毒消肿,用于蛇蝎蜈蚣咬伤。故答案应选择ACDE。
[多选题]脾与肾的关系表现在
先后天互资
水液代谢
解析:脾为后天之本,肾为先天之本,脾与肾的关系是后天与先天的关系。后天与先天是相互资助,相互促进的。脾与肾在生理上的关系主要反映在先后天相互资生和水液代谢方面。1.先后天相互资生:脾主运化水谷精微,化生气血,为后天之本;肾藏精,主命门真火,为先天之本。2.水液代谢方面:脾主运化水湿,须有肾阳的温煦蒸化;肾主水,司关门开合,使水液的吸收和排泄正常。故答案为AC。
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
丁药品生产企业
解析:本题考查药品召回的主体。《药品召回管理办法》第五条:药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度。
[单选题]升麻的功效是
发表透疹、清热解毒、升举阳气
解析:升麻来源毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。味辛、微甘,性微寒。归肺、脾、胃、大肠经。本品辛微甘微寒,升散清泄。入太阴肺、脾经,能清散肌表风热而发表透疹,治风热头痛、麻疹不透。入胃与大肠经,能散阳明经风邪,治阳明头痛最宜。入脾、胃经,能升举脾胃清阳之气,治中气下陷常用。还善清解热毒,治热毒上攻或外发所致诸证。功效为发表透疹,清热解毒,升举阳气。答案选A
[单选题]二氧化钛在膜剂中起的作用是
遮光剂
解析:本题考点是膜剂的辅料及其作用。膜剂常用的辅料包括增塑剂、着色剂、遮光剂、矫味剂、填充剂、表面活性剂。其中遮光剂常用二氧化钛。所以选择C。
[单选题]利湿退黄,为治黄疸要药的是
茵陈
解析:本组题考查利水渗湿药茵陈、海金沙的功效与主治。思路:五个备选药中,茯苓、猪苓、泽泻均能利水渗湿,无退黄功效,故排除;能利湿退黄,为治黄疸要药是茵陈,故选A。
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