正确答案:

执业药师执业许可 药品上市许可

AC

题目：我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

解析：药品行政许可事项包括：①药品生产许可；②药品经营许可；③药品上市许可；④进口药品上市许可；⑤执业药师执业许可。故选A、C。建议考生运用口诀"生产经营，进口上市，药师执业"准确记忆。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]数脉的脉象是

脉来数，一息五至以上

解析：数脉脉象为一息脉来五至以上（相当于每分钟脉搏在90次以上）。主病：主热证。有力为实热，无力为虚热。故此题应选C。

[单选题]关于中药材产地初加工管理的说法，错误的是

为了实现中药现代化，道地药材按现代化方法进行加工

解析：为了实现中药现代化，道地药材按传统方法进行加工。

[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性

解析：(1)药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。故A错误。(2)不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。(3)药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作；药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任；使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。故C、D正确。

[多选题]关于非处方药的有关说法正确的是

不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用

必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产

必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药

必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务，但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药

解析：①处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。②处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。③经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。④零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。⑤医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。故选ABCD。

[单选题]六淫致病初期，症见壮热、脉实有力，其病机为

邪正交争，邪正俱盛

解析：本题考查六淫致病病机。 实，主要指邪气亢盛，是以邪气盛为主要矛盾的一种病理反应。致病的毒力和机体的抗病能力都比较强盛，或是邪气虽盛而正气未衰，故正邪相搏，反应明显，临床上表现出一系列病理性反应，比较剧烈有余的证候，即实证。常见于外感六邪的初、中期，临床见到壮热、狂躁、声高气粗、腹痛拒按、二便不通、脉实有力。故此题应选D。

[多选题]收涩药在使用中应注意的是( )。

表邪未解不宜应用

血热出血不宜应用

郁热未清者不宜应用

湿热所致的泻痢不宜应用

解析：本题考查要点是"收涩药的使用注意"。收涩药的使用注意：本类药涩而恋邪，凡表邪未解，湿热所致的泻痢、血热出血，以及郁热未清者不宜应用，以免"闭门留寇"。因此，本题的正确答案是ACDE。

[单选题]萼筒上部有4枚三角状的萼片，十字状分开的中药材是

丁香

解析：丁香为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾。主产于坦桑尼亚、印度尼西亚、马来西亚及东非沿岸国家。以桑给巴尔岛产量大，质量佳。现我国海南、广东等省有栽培。略呈研棒状，长1~2cm。花冠圆球形，直径约0.3~0.5cm，花瓣4，复瓦状抱合，棕褐色至褐黄色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状，略扁，有的稍弯曲，长0.7~1.4cm，直径0.3~0.6cm，红棕色或棕褐色，上部有4枚三角状的萼片，十字状分开。质坚实，富油性。气芳香浓烈，味辛辣、有麻舌感。答案选E

[单选题]关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是( )

非处方药主要在药品零售企业供消费者选购医疗机构不得使用和德教育整理推荐非处方药

解析：非处方药是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

[多选题]丸剂在贮藏中易出现

虫蛀

霉变

吸潮

解析：ABC丸剂在贮藏中易虫蛀、霉变，水丸、糊丸含药物原粉较多，易吸收空气中的水分而吸潮。

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