正确答案: 青霉素类等高致敏性药品
A
题目:必须使用独立的厂房与设施
解析:根据《药品生产质量管理规范》要求,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。故选AB。
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[单选题]大黄泻下作用的主要有效成分是
番泻苷A
[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
验证方案
验证报告
验证评价
偏差处理
预防措施
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。
《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
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