正确答案: 药品生产质量管理规范
D
题目:药品生产和质量管理的基本准则是
解析:药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。故选D。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]宜打粉冲服的中药是
三七、雷丸
鹿茸、蕲蛇
紫河车、沉香
琥珀、羚羊角
解析:一些用量少,贵细中药宜先研成粉末再用群药的煎液冲服,避免因与他药同煎而导致其成分被药渣吸附而影响药效。如雷丸、蕲蛇、羚羊角、三七、琥珀、鹿茸、紫河车、沉香、金钱白花蛇等。故此题应选ABCD。
[单选题]10℃~30℃的环境是指
常温
解析:本题主要考查对《中国药典》"凡例"贮藏项下对各名词术语规定的掌握。贮藏项下的规定系对药品贮藏与保管的基本要求,除对矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外,一般以遮光、密闭、密封、常温、冷处、阴凉外、凉暗处等表示。是中药饮片养护应掌握的知识点。
[单选题]治疗眩晕时,属肝肾阴虚者,宜选用的中成药是( )
杞菊地黄丸
解析:肝肾阴虚者,宜选用的中成药是杞菊地黄丸、六味地黄丸、左归丸。
[多选题]桂枝茯苓丸的功能有
活血
化瘀
消癥
解析:ABC本题考查常用中成药桂枝茯苓丸的功能。桂枝茯苓丸的功能是活血,化瘀,消癥。
[单选题]既活血止痛,又消肿生肌的药是
乳香
解析:本题主要考查乳香、干漆的功效。乳香活血止痛,消肿生肌。干漆破血祛瘀,杀虫。苏木活血疗伤,祛瘀通经。姜黄破血行气,通经止痛。王不留行活血通经,下乳消痈,利尿通淋。
[多选题]具有收敛止血功效的药物有
紫珠叶
鸡冠花
血余炭
棕榈炭
藕节
解析:根据题意分析各个药物的功效应用,紫珠叶,能凉血收敛止血,散瘀解毒消肿。鸡冠花,能凉血,止痢,收敛止血,止带。血余炭,收敛止血,化瘀利尿。棕榈炭,能收敛止血。藕节,能收敛止血,化瘀。综合分析,本题选A、B、C、D、E。
[单选题]关于毒性药品的管理,错误的是
毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
解析:本题考查的是毒性药品的管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》第三条和第四条。
毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定,经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位,并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。
药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净,以防污染其他药品。标示量要准确无误,包装容器要有毒药标志。
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