正确答案: 增加新适应证的申请
D
题目:不属于补充申请范围的是( )。
解析:《药品注册管理办法》第八条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,按照新药申请 管理。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]临床常需要治疗药物监测的药物是
苯妥英钠
阿司匹林
万古霉素
他克莫司
甲氨喋呤
[多选题]月季花、玫瑰花在其贮藏过程中最易出现( )。
变色
气味散失
[多选题]药品说明书“注意事项”应包括的内容是( )。
影响药物疗效的食物、烟、酒等因素
影响药物疗效的病史等因素
需要慎用的情况
用药过程中需观察的情况
用药对于临床检验的影响
[单选题]甲酚皂溶液属于( )。
胶体液
[单选题]既能泻肺平喘,又能利水消肿的药物是( )
桑白皮
[单选题](40~43题共用备选答案)
乳糖 250g
解析:B[知识点] 片剂的常用辅料
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