正确答案: 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 医疗机构制剂不得使用商品名称 中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
ABCDE
题目:下列说法正确的是( )。
解析:ABCDE知识点:《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为( )
企业负责人、生产范围、生产地址
[单选题]根据以下内容,回答 113~114 题:
人口增加和老龄化
[单选题]根据下列选项,回答 21~22 题:
1型糖尿病
解析:1型糖尿病其胰岛不能分泌胰岛素,即B细胞损坏导致分泌绝对不足,起病快,病情重,因此本题答案为A。
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