正确答案:

以GCP为指导

C

题目：开展新药临床研究应

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]慢性阻塞性肺病的高危因素不包括的是

饮酒

解析：慢性阻塞性肺病的高危因素包括吸烟、感染、大气污染和粉尘、遗传因素和肺发育不良、副交感神经功能亢进、气道高反应性与营养和社会经济地位；饮酒尚不是慢阻肺病的高危因素。所以答案为B。

[单选题]以下哪个符合磺胺类药物的构效关系

芳伯氨基与磺酰氨基在苯环上必须互成对位

解析：磺胺类药物的构效关系包括芳伯氨基与磺酰氨基在苯环上必须互成对位，邻位和间位结构无抑菌作用；苯环用其他环代替，或者在苯环上引入其他基团，都将使抑菌作用降低或消失；磺酰胺基N-单取代化合物可使抑菌作用增强，杂环取代，抑菌作用均明显增强，N-双取代化合物一般丧失活性；4位氨基上的取代基在体内可以分解为游离氨基，仍有活性。故正确答案为E.

[单选题]不涉及吸收过程的给药途径是

静脉注射

解析：此题主要考查药物的不同给药途径的吸收过程。除了血管内给药没有吸收过程外，其他途径如皮下注射、肌内注射、腹腔注射都有吸收过程。故本题答案应选择C。

[单选题]《中国药典>重金属检查法的第一法使用的试剂为

硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液(pH3.5)

解析：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉、锡、锑、铋等。检查时以铅为代表。《中国药典》（2015年版）收载的第一法（又称硫代乙酰胺法），适用于在实验条件下供试液澄清、无色，对检查无干扰或经处理后对检查无干扰的药物。方法为：取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置2分钟后，与标准铅溶液一定量按同法制成的对照液比较，以判断供试品中重金属离子是否符合规定。

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