正确答案: 药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
D
题目:
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]石膏的有害物质检测项为
重金属和砷盐
解析:重金属是指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质,如铅、镉、汞、铜等。测定重金属总量用硫代乙酰胺或硫化钠显色反应比色法,测定铅、镉、汞、铜重金属元素采用原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法。《中国药典》规定,甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等含铅不得过5mg/kg,镉不得过0.3mg/kg,汞不得过0.2mg/kg,铜不得过20mg/kg。矿物药如石膏、芒硝含重金属不得过10mg/kg,玄明粉不得过20mg/kg。《中国药典》采用古蔡氏法或二乙基硫代氨基甲酸银法两种方法检查砷盐。二法中取标准砷溶液2ml(相当于2μg的As)作为对照。要求根据供试品含砷的限量,适当调整供试品的取用量,并与标准砷溶液(2μg的As)所产生的颜色比较,否则影响比色的正确性。《中国药典》规定玄明粉含砷盐不得过20mg/kg;芒硝含砷盐不得过10mg/kg;石膏含砷盐不得过2mg/kg。答案选C
[单选题]牛黄中胆黄的形状与外表颜色是
卵形、不规则球形,表面棕黄色或黄色
解析:考查常用动物类中药性状特征。本题考查胆黄的性状特征。多呈卵形、类球形、四面体形或三角形,大小不一,直径0.6~3.3(~4.5)cm。表面黄红色至棕黄色,有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜,习称“乌金衣”。
[单选题]硬胶囊的崩解时限是
30分钟
解析:本题考点是胶囊剂的崩解时限要求。硬胶囊的崩解时限为30分钟内全部崩解。所以选择A。
[单选题]可用浓硫酸和重铬酸钾反应区别的生物碱是
士的宁和马钱子碱
解析:本题考点是马钱子中生物碱的鉴别反应。马钱子中的主要生物碱是士的宁(又称番木鳖碱)和马钱子碱。若将士的宁加浓硫酸1ml,加少许重铬酸钾晶体,最初显蓝紫色,渐变为紫堇色、紫红色,最后为橙黄色;马钱子碱在此条件下不能产生相似的显色反应,借此可鉴别二者。
[多选题]处方前记的内容包括
患者姓名、性别、年龄
医疗机构名称、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号
临床诊断、费别
麻醉药品和第一类精神药品患者和代办人的姓名、身份证编号
解析:处方前记就是处方上1/3,需要填写的内容。处方前记包括:医院名称、处方编号、患者名称、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或住院床位号、临床诊断、处方日期。故选ABCD。
[单选题]外用解毒杀虫,内能清热消痰的是
白矾
[单选题]关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是( )
非处方药主要在药品零售企业供消费者选购医疗机构不得使用和德教育整理推荐非处方药
解析:非处方药是指由国家药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
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