正确答案:

5年

B

题目：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

国家药品标准的品种

[单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

[单选题]金黄色葡萄球菌感染引起的骨髓炎应选用

克林霉素

[单选题]国家支持和促进公平、公开、合法的市场竞争，对价格活动实行

管理、监督和必要的调控

[单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方，每次不得超过

7日常用量

解析：《麻黄素管理办法》第二十五条规定，医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。故正确答案为D。

[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

验证药物的治疗作用和安全性

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

[单选题]药品上市前药品临床评价分为

三期

[单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是

以上均正确

解析：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

[单选题]有关烟酸的描述错误的是

升高Lp（a）

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