正确答案:

GLP

D

题目:为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

解析:本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]中毒的一般救治措施不包括( )。
  • 对昏迷状态的患者催吐

  • 解析:本题考查要点是“中毒的一般救治措施”。中毒的一般救治措施有:①清除未吸收的毒物;②加速毒物排泄,减少吸收;③药物拮抗解毒;④支持与对症治疗。不包括选项C的“对昏迷状态的患者催吐”。催吐禁用于昏迷及休克状态的患者。因此,本题的正确答案为C。

  • [多选题]甾体激素所致溃疡的特点是
  • 表浅

    多发

    易出血

  • 解析:甾体激素所致溃疡病的病理特点是:①溃疡多发生在胃幽门窦部。②溃疡面积较大,边缘锐利。③溃疡周围炎症反应较轻,基底无结缔组织增生;④激素引起的溃疡、多具隐匿性,最初没有症状,往往容易被忽视而漏诊,这种溃疡往往是多发性的,且并发症(如穿孔等)发生率很高。

  • [单选题]WHO推荐12岁以下儿童碘的摄入范围是
  • 50~120μg/d

  • 解析:本题考查甲状腺功能亢进症的患者教育。甲状腺功能亢进症患者应避免碘摄入过多,WHO推荐12岁以下儿童碘的摄入量为50~120μg/d;12岁以上儿童为150μg/d;妊娠及哺乳期妇女为200μg/d。

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