正确答案: 国务院药品监督管理部门
A
题目:麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]下列关于乳化剂选择表述中,正确的是
根据药物性质、油的类型、是否具有电解质存在综合考虑
外用乳剂一般不宜采用高分子化合物作乳化剂
口服O/W型乳剂应优先选择高分子溶液作乳化剂
乳化剂混合使用可提高界面膜强度,增加乳剂稳定性
[单选题]关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是
生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
解析:本题考查的是中药饮片流通的监督管理。在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对分包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理规范中要求要有符合规范的专门广场。
[单选题]下列关于糖皮质激素对血液成分的影响描述正确的是
减少血中淋巴细胞数
解析:糖皮质激素对血液成分的影响:能刺激骨髓造血功能,增加红细胞、中性粒细胞、血小板数量及血红蛋白含量;但使血中淋巴细胞和嗜酸性粒细胞减少。
[多选题]关于药物的溶出速率方面的叙述正确的是
可用Noyes-Whitney方程表示
溶出速度与溶出速度常数k、药物粒子的表面积S、药物的溶解度Cs成正比
提高药物的溶出速率,可通过增大药物的溶解度解决
增大药物表面积(颗粒大小等)可增加溶出速率
解析:Noyes-Whitney方程dC/df=kS(Cs-C)解释影响药物溶出速率的诸因素,表明药物从固体剂型中的溶出速度与溶出速度常数k、药物粒子的表面积S、药物的溶解度Cs成正比。因此提高药物的溶出速率,可通过增大药物的溶解度(搅拌速度、温度、介质的性质等)和增大药物表面积(颗粒大小等)来解决。
[多选题]公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议,应当满足的条件包括
应当有明确的被申请人
应有具体的复议请求和事实根据
应在规定的申请时效内提起复议申请
解析:(二)行政复议的申请
复议申请是公民、法人或者其他组织依法向行政复议机关提出请求,要求对被申请复议的具体行政行为进行审查并对其作出决定。行政复议程序以相对人申请为前提,申请人申请行政复议必须满足一定的条件。
1.一般条件指不管提起何种复议请求都必须具备的条件,即普遍适用于任何复议案件的条件,主要有以下五项:
(1)申请人符合资格。即申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织:
(2)有明确的被申请人。复议申请人提起复议申请必须明确指出谁作出了具体行政行为,谁侵犯了自己的合法权益,否则,复议机关不予受理;
(3)有具体的复议请求和事实根据.即要求复议机关保护自己的哪些具体权益和提供哪些具体的救济;
(4)属于复议范围和受理复议机关管辖;
(5)法律、法规规定的其他条件。
2.时间条件
又称申请时效,是申请复议权的时间限制,超过申请时效,将丧失申请复议的权利。因此,申请人必须在申请时效内提起复议申请。申请时效可以分为一般时效和特别时效两种:
(1)一般时效,指为行政复议法所规定的,适用于一般复议案件。行政复议申请的一般时效为60日。
(2)特殊时效,指其他法律规定的适用于特定案件的复议申请时效。特殊时效只有在法律规定超过60日时才有效,否则,一概适用一般时效。
3.形式条件指申请人提出复议申请应当提交书面复议申请书。申请人书面申请确有困难的,也可以口头申请,行政复议机关应当场记录申请人的基本情况、复议请求、主要事实、理由和时间。
[单选题]医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,复诊或者随诊的周期是
3个月
解析:《处方管理办法》第二十七条,医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。
[单选题]少寐多梦,梦则遗精,伴心烦,头目眩晕,心悸健忘,口干,小便短赤,舌红,脉细数。应诊为( )
阴虚火旺型遗精
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