正确答案:

原辅料的台账

E

题目:要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]患者面赤舌红,尤其舌尖深红起刺,脉数,是因为( )
  • 心火过旺


  • [多选题]下列哪些药物的体内转运和消除符合零级动力学过程
  • 乙醇

    苯妥英钠

  • 解析:非线性消除(零级动力学消除)是指血药浓度按恒定消除速度(单位时间消除的药量)进行消除,与血药浓度无关,也称为定量消除。多数情况下,是体内药量过大,超过机体最大消除能力所致。按零级消除动力学消除的药物血浆半衰期随血药浓度下降丽缩短,不是固定数值。许多酶催化过程,如代谢,肾、眼排泄,胃肠道主动吸收均为饱和过程。一些特定药物血药浓度超过一定浓度其消除机制变成饱和状态,药物定量消除,称饱和动力学,如乙醇、水杨酸、苯妥英钠、茶碱、苯海拉明、保泰松等。

  • [单选题]通过抑制二氢叶酸还原酶阻止四氢叶酸合成的抗癌药是
  • 甲氨蝶呤

  • 解析:甲氨蝶呤是通过抑制二氢叶酸还原酶阻止四氢叶酸合成达到效果

  • [多选题]泄泻的临床症状有( )
  • 排便次数增多

    腹痛腹胀

    大便粪质清稀


  • [多选题]可导致药源性肾病的典型药物是
  • 磺胺类药物

    氨基糖苷类

    非甾体抗炎药

    抗病毒药物阿昔洛韦

  • 解析:能引起药源性肾病的药物有:①磺胺甲基嘧啶、磺胺甲基异噁唑引起结晶沉淀而导致肾功能损害;②氨基糖苷类药有直接肾毒性,毒性大小顺序为:新霉素>阿米卡星>庆大霉素>妥布霉素>奈替米星>链霉素;③阿昔洛韦、去甲肾上腺素、甲氧明、去氧肾上腺素有可能引起肾衰竭;④阿司匹林、布洛芬、酮酪酸、吲哚美辛、羟基保泰松、环孢素、两性霉素B、四环素类、利福平、甲氨蝶呤、西咪替丁、博来霉素、丝裂霉素、罗莫司丁、氨苯蝶啶、金诺芬、碘造影剂、白消安、糖皮质激素、促皮质激素、甲睾酮、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮等有可能导致肾损伤。呋塞米不是引起药源性肾病的药物。

  • [单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
  • 新药研发的团队、仪器和设备

  • 解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。

  • [单选题]用强心苷治疗慢性心功能不全,它对心脏的作用属于
  • 选择性作用


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