正确答案:

国家药品监督管理部门

C

题目：审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在

500～600℃

解析：在水、乙醇中难溶，或能与重金属形成配位化合物的有机药物，温度控制在500～600℃炽灼后的残渣，经处理后，依一法检查。温度越高重金属损失越多，温度太低灰化不完全。故正确答案为B.

[单选题]药房处方调剂工作最突出的特点应该是

咨询服务性--指导合理用药

解析：药房处方调剂工作最突出的特点是咨询服务性--指导合理用药。故此题应选A。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

期满前6个月

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

[单选题]高血压合并消化性溃疡不宜选用

利血平

[单选题]阿片类药物中毒首选的拮抗剂为

纳洛酮和烯丙吗啡

解析：本题考查要点是“阿片类药物中毒的解救”。纳洛酮和烯丙吗啡(纳洛芬)为阿片类药物中毒的首选拮抗剂，其化学结构与吗啡相似，但与阿片受体的亲和力大于阿片类药物，能阻止吗啡样物质与受体结合，从而消除吗啡等药物引起的呼吸和循环抑制等症状。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]强心苷治疗心力衰竭的主要适应证是

由瓣膜病、高血压、先天性心脏病引起的心力衰竭

解析：强心苷对临床适应证主要为治疗以收缩功能异常的心衰，使用后可解除静脉系统淤血症状，增加运动耐量。强心苷对瓣膜病（高度二尖瓣狭窄的病例除外）、先天性心脏病、高血压、动脉硬化等所致心功能不全，尤其是心脏已扩大者和心室负担过重者，疗效较好，对伴有心房纤颤、心率快的心功能不全者疗效尤佳。故正确答案为B。

[单选题]影响老年人药物排泄的主要脏器是

肾脏

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