正确答案: Ⅳ期临床试验
D
题目:上市后的药品临床再评价阶段属于
解析:解析:本题考查药品临床评价的阶段。Ⅳ期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药,考察各种给药方案下的疗效与适应证,观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。
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提净法
[单选题]长期大量服用可引起视力模糊、乳腺肿大,并有出现血栓性静脉炎或栓塞危险的维生素是
维生素E
解析:解析:本题考查维生素类滥用危害。长期服用大量维生素E(一日量400~800mg),可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合征、头痛、恶心、胃痉挛、乏力。长期服用超量(一日量>800mg),对维生素K缺乏病人可引起出血倾向,改变内分泌代谢(甲状腺、垂体和肾上腺),改变免疫机制,影响性功能,并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。
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解析:E知识点:《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—关于药品储存与养护
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