正确答案:

Ⅳ期临床试验

D

题目:上市后的药品临床再评价阶段属于

解析:解析:本题考查药品临床评价的阶段。Ⅳ期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药,考察各种给药方案下的疗效与适应证,观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。

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  • 高血压的临床表现


  • [单选题]盐酸普鲁卡因注射液需要检查的杂质为
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  • 解析:E知识点:《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—关于药品储存与养护

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