正确答案:

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品

ABCD

题目：国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于药品贮藏条件中的冷处保存，其温度是指

2℃～10℃

解析：解析：本题考查的是药品贮藏条件的相关知识。药品贮藏条件中的冷处保存，其温度是指2～10℃。故答案为E。

[单选题]药物分析的各项效能指标中，用于药物溶出度测定方法，对以下指标应有所要求（ ）。

定量限

解析：药物分析的各项效能指标中，精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度。准确度是指测定的结果与真实值或参考值接近的程度。检测限是指分析方法所能检出被检组分的最低浓度或最低量，但不能准确测定。定量限是指分析方法可定量测定样品中测定组分的最低浓度或最低量，它满足一定的精密度和准确度的要求。药物溶出度测定主要是对难溶性药物进行的，故定量限有所要求。故答案卷D。

[多选题]第 130 题 国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验（　　）

首次在中国销售的药品

疫苗类制品

血液制品

用于血源筛查的体外诊断试剂

国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

解析：在选择该题答案时，很可能认为答案是BCDE，因为《实施条例》第39条规定了BCDE的四类药品，但是《药品管理法》第41条规定了三类药品，其中有A的一类药品。故本题答案为ABCDE．

[多选题]环烯醚萜苷具有的性质有

旋光性

味苦

解析：解析：本题考查环烯醚萜苷的性质。  环烯醚萜苷具旋光性，有苦味，对酸敏感，不溶于乙醚，易水解，生成的苷元遇酸能变色，不易得到结晶性苷元。

[单选题]处方直接写药名，需调配煅制品的是

解析：解析：本组题考查常见处方应付实例。

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