正确答案:

很可能

B

题目:患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗,服用4小时候,面部出现皮疹,无其他不适,停药后皮疹消失,排除其他疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是:

解析:不良反应的评价结果有6级,(1)肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态,某些ADR反应可出现在停药数天以后);再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。(2)很可能:无重复用药史,余同"肯定",或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。(3)可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。(4)可能无关:ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。(5)待评价:报表内容填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证。(6)无法评价:报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]某患者,男,71岁,既往有血脂异常,胆固醇7.7mmol/L,三酰甘油2.3mmol/L,肝功能正常,患者连续服用氟伐他汀和非诺贝特5个月,检测肝功能AST142U/L(正常值40U/L),AST126(正常值40u/L),磷酸激酶cp1200g/L(正常值25U/L-200U/L),依据上述复查结果判断患者
  • 肌肉毒性

  • 解析:本题考查的是降脂药的治疗监疗。肌痛、肌无力、CPK高于正常上限10倍以上,ALT、AST和Mb高于正常上限3倍以上、赤褐色尿,应考虑为肌病,须即停止药物治疗,并对异常指标跟踪观察。

  • [单选题]符合生物制品批准文号格式要求的是
  • 国药准字S20090014

  • 解析:药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。

  • [单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的
  • 2倍以上5倍以下

  • 解析:第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • [单选题]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告
  • 应分析评价后及时报告

  • 解析:本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心,应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局);每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选C。

  • [单选题]苯巴比妥抗癫痫的作用机制是( )
  • 增强γ-氨基丁酸A型受体活性,抑制谷氨酸兴奋性

  • 解析:该类药的抗癫痫作用机制在于通过增强γ-氨基丁酸A型受体活性,抑制谷氨酸兴奋性,抑制中枢神经系统单突触和多突触的传递。代表药物有苯巴比妥。

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