正确答案: 医疗机构名称的变更 医疗机构类别的变更 法定代表人的变更 注册地址的变更
ABCE
题目:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]药品杂质限量的基本要求包括
不影响疗效和不发生毒性
保证药品质量
便于生产
便于储存
便于制剂生产
解析: 药品杂质限量的基本要求包括:1.不影响疗效和不发生毒性;2.保证药品质量;3.便于生产;4.便于储存;5.便于制剂生产
[多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容
明确双方质量责任
药品包装、标签、说明书符合有关规定
药品运输的质量保证及责任
药品质量符合药品标准等有关要求
供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
[多选题]特殊管理的药品包括
麻醉药品
精神药品
放射性药品
毒性制品
解析:《药品管理法》第三十五条规定“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊的管理”。
[多选题]下列关于《中国药学文摘》的叙述,正确的是
1982年创刊
以文摘、题录等形式报道
以计算机化的中英文药学文献数据库为基础
最常用的国内药学文摘
[多选题]下列叙述正确的有
右美沙芬可引起嗜睡,对驾车、高空作业或操作机器者宜慎用
妊娠期妇女、严重高血压者、有精神病史者禁用右美沙芬
苯丙哌林需整片吞服,不可嚼碎
青光眼、肺部淤血的咳嗽患者、心功能不全者、妊娠及哺乳期妇女均慎用喷托维林
解析:本题考查治疗咳嗽时的用药与健康提示。注意药品的不良反应:如右美沙芬可引起嗜睡,对驾车、高空作业或操作机器者宜慎用;妊娠期妇女、严重高血压者、有精神病史者禁用。苯丙哌林对口腔黏膜有麻醉作用,产生麻木感觉,需整片吞服,不可嚼碎。对青光眼患者、肺部淤血的咳嗽患者、心功能不全者、妊娠及哺乳期妇女均慎用喷托维林;有报道喷托维林可造成儿童呼吸抑制,故5岁以下儿童不宜应用。咳嗽白天发作时宜选用苯丙哌林,夜间发作则选用右美沙芬。
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