正确答案:

生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药 必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂

ABCD

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列哪些叙述符合胶体类剂型

该类形成多相分散体系

溶胶剂中微粒在1～100nm间

[多选题]静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物有( )。

林可霉素

克林霉素

氯霉素

甲砜霉素

环丙沙星

解析：本题考查要点是“静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物”。静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物有林可霉素、克林霉素、多粘菌素B、氯霉素、红霉素、甲砜霉素、磷霉素、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、培氟沙星、异烟肼、对氨基水杨酸钠、两性霉素B、卡泊芬净、氟康唑、球红霉素去氧胆酸钠等。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[多选题]对铜绿假单胞菌有效的抗菌药物是

哌拉西林

羧苄西林

[多选题]根据囊壳的差别，通常将胶囊剂分为( )

硬胶囊

软胶囊

肠溶胶囊

[多选题]注射剂配制时要求有

原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准

注射用油应用前先干热灭菌

对不稳定的药物应先加稳定剂或通入惰性气体

对于不易滤清的药液，可加0.1%-0.3%活性炭处理

[多选题]药学服务是"与药物使用有关"的"服务"，药学服务所涉及的"用药范畴"是

治疗性用药

保健性用药

预防性用药

[多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是

药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性

由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短

在生产过程中，药品批号主要起标识作用

可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

解析：《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽样检验，还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中，药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生，并可随着生产流程的推进而增加相应的内容，同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源（如原料批号、制造者等）、药品形成过程的历史（如片剂的制粒、压片、分装等）；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向；药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说，可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中，也都涉及到药品批号。

[多选题]在调配处方过程中的道德规范包括

审方仔细认真，调配准确无误

配药后配药人与审核人认真核对签字

发药时，耐心向患者讲清服用方法与注意事项

解析：根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》第二十一条，执业药师对处方不得擅自超越法律授权更改或代用。对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配、销售，故D选项错误。根据第二十三条，对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者，执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议，故E选项错误。

[多选题]患有尿路感染的患者，可选用的抗菌药物有

氟嗪酸

复方新诺明

阿莫西林

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