正确答案:

受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁 采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期 采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点 采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20

ABCD

题目：生物利用度实验设计正确的是

解析：生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者，年龄18～40周岁，受试者例数为18～24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂，相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3～5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1／10～1/200,服药剂量应与临床用药一致。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]急性乙醇中毒大致分期可分为

兴奋期、共济失调期和昏睡期

解析：急性乙醇中毒大致分期可分为兴奋期、共济失调期和昏睡期，故选D

[单选题]对婴幼儿的骨和牙组织生长均有抑制作用的药物是

四环素

解析：四环素对婴幼儿的骨和牙组织生长均有抑制作用，故选C

[多选题]可引起哮喘的药物有

阿司匹林

普萘洛尔

青霉素

磺胺类药物

普罗帕酮

解析：至今已发现可能诱发哮喘发作的药物有数百种之多，大致可分为以下几大类：（一）解热镇痛药，（二）抗菌药（三）β-受体阻断剂（四）血管紧张素转换酶抑制剂（五）含碘造影剂（六）麻醉剂及肌松剂（七）蛋白与酶制剂（八）胆碱制剂：（九）降压药：利血平，甲基多巴，胍乙定。（十）抗心律失常药：奎尼丁，普鲁卡因酰胺，洋地黄，乙胺碘呋酮。（十一）拟交感神经药物：异丙基肾上腺素（喘息定），肾上腺素，麻黄素，多与用药剂量大有关。 （十二）驱虫药：驱回灵，吡喹酮，戊烷脒，海群生。故选ABCDE

[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当

办理变更注册手续

解析：本题考查执业药师变更注册手续。《执业药师资格制度暂行规定》第十五条：执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。

[单选题]不属于流行性感冒临床表现的是

肺外合并症较多

解析：流行性感冒是由流感病毒引起的急性发热性呼吸道传染病，经飞沫传播，临床典型表现为突起畏寒、高热、头痛、全身酸痛、疲弱乏力等全身中毒症状，而呼吸道症状较轻。本病常呈自限性，病程一般为3～4天。婴幼儿、老年人、有心肺疾病及其他慢性疾病患者或免疫功能低下者可并发肺炎，预后较差。故选D

[单选题]关于难溶性药物在片剂中溶出，下列哪种说法是错误的

药物被辅料吸附则阻碍药物溶出

解析：溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。检查此项制剂不需检查崩解时限，是评介药物制剂质量的一个内在指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法。溶解度小于0.1%～1%的药物，在体内一般均受溶解速度的影响。因而片剂的溶出度主要用于难溶性药物的测定。影响溶出度的因素有：①药物本身的理化性质，如药物本身的粒子大小，愈小速度愈快；晶型，无定型比结晶型药物溶解度大。②制剂中的赋形剂会影响溶出度。③压片压力的影响。④贮存期的影响。

[多选题]下列哪些设备可制得干燥颗粒

一步制粒机

喷雾干燥制粒机

重压法制粒机

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