正确答案: Ⅳ期临床试验
D
题目:根据GCP(药物临床试验质量管理规范)的规定,药品临床再评价阶段为 ( )。
解析:本题考查药品临床评价的两个阶段的概念。药品临床评价对合理用药具有重要意义。根据GCP的规定,一个新药在上市前要经过三期临床试验,即工期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验。有的品种在批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段,上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段。所以药品临床再评价阶段为Ⅳ期临床阶段。故答案为D。
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