正确答案:

各期临床试验

A

题目：须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。

解析：本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。凡药品进行各期临床实验，包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]填写《药品不良反应报告表》时，下列填写“用药起止时间”栏方法正确的是

2000年11月12日—2000年11月13日

2001年11月12日，仅用1次

2002年10月24日，l天

[多选题]溴酸钾法测定异烟肼含量的方法是（ ）。

属于氧化还原滴定

在酸性条件下进行滴定

还可以用于异烟肼制剂的含量测定

1mol的溴酸钾相当于1.5mol的异烟肼

解析：溴酸钾法测定并烟肼含量的方法是氧化还原滴定法，用甲基橙作指示剂，从反应式可以知道，1mol的溴酸钾相当于3/2mol的异烟肼，本法须在酸性条件下进行滴定。故答案为ABDE。

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