正确答案: 有效性
A
题目:药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能
解析:本题为识记题,药品的质量特性包括有效性、安全性、均一性、稳定性,结合选项逐个分析,选项A:有效性系指药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。选项B:安全性是指药品按照规定的适应症或功能主治、用法和用量使用,对用药者生命安全的影响程度。选项C:稳定性系指药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力。选项D:均一性系指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。选项E:经济性是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。本题选A。
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[单选题]影响药物稳定性的环境因素错误的是
pH值
解析:答案:B。定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验适用原料药的考察,用一批原料药进行。加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用三批供试品进行。影响药物稳定性的环境因素有温度、光线、空气中的氧、湿度和水分、包装材料
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尿中药物浓度高
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