正确答案:

BP

D

题目:某药厂生产的维生素C要外销到英国,其质量的控制应根据

解析:药典是国家对药品质量、规格及检验方法所作的法定的依据。因此,药品要在某一国家销售,就必须符合销售国的国家药品标准。药品销到英国,就必须符合BP标准。国际药典不是英国的法定标准。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]水银体温计的选购和使用注意事项错误的是
  • 用后立即浸泡在75%酒精中

  • 解析:选购水银体温计需要先检查玻璃泡是否破裂;可用于幼儿适宜测肛温;测温前要将水银柱甩到35℃以下;用后要以水冲洗后再浸泡在70%酒精中;再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒。所以答案为C。

  • [单选题]主要影响水盐代谢的肾上腺皮质激素是
  • 醛固酮


  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
  • 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径


  • [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
  • 国家食品药品监督管理局


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