正确答案:

改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

ABC

题目：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发(2015)44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

解析：开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，故D错误。其余说法都正确。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是

中成药

解析：不可以转换为非处方药的情形：①监测期内的药品；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品；③消费者不便自我使用的药物剂型；④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；⑤需要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；⑦含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片；⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品；⑩其他不符合非处方药要求的药品。

[多选题]四环素类的抗菌谱不包括

结核杆菌

铜绿假单胞菌

解析：四环素类对革兰阴性菌(大肠埃希菌、大多数弧菌属、弯曲杆菌、布鲁菌属和某些嗜血杆菌属等)有良好抗菌活性，对淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有一定抗菌活性，但对变形杆菌和铜绿假单胞菌无作用。

[单选题]比较几种疗效相同的干预方案所需成本应用药物经济学研究方法是

最小成本法

解析：本题考查的是药物经济学研究。最小成本分析：最小成本分析(CMA)又称成本分析，是成本效果分析的一种特例，它是在几种药物治疗方案所得的临床效果完全相同的情况下，比较何种干预方案的成本最小。

[多选题]属于莨菪生物碱的药物有

东莨菪碱

阿托品

山莨菪碱

解析：本题考查本组药物的结构特征及来源。A、E为全合成药物。故本题答案应选BCD。

[单选题]用于紧急避孕的药物是

左炔诺孕酮

解析：紧急避孕药中单孕激素制剂：左炔诺孕酮片（含左炔诺孕酮0.75mg），无保护性生活72小时内服一片，12小时重复一片。

[单选题]下列关于抗抑郁药的合理应用与药学监护的说法，错误的是

抗抑郁药起效较快，使用1周后可判定疗效

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