正确答案: 责令停产整顿 情节严重的,吊销《药品生产许可证》 并处5000元以上2万元以下的罚款
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题目:某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是
解析:药品生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括。
对于犯罪的,依法追究刑事责任
依法予以取缔,没收药品和违法所得
处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
解析:本题考查的是对违法经营的处罚。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十五条和《药品管理法》第七十三条。
第六十五条未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售茵品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可汪》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。详见《药品管理法》第七十三条的规定处罚
[单选题]下列药品有效期标注格式,错误的是
有效期至××/××/××××
解析:药品标签上药品有效期格式:(1)"有效期至××××年××月""有效期至××××,××.";(2)"有效期至××××年××月××日""有效期至××××/××/××"。故B、C、D正确,A错误。
[单选题]乙型肝炎病毒核心抗体为
不能抑制HBV的增殖,可反映肝细胞受到HBV侵害后的一项指标
解析:抗HBc是乙肝病毒感染后血清中最早出现的标志性抗体,持续时间长,甚至终身不消失,可以和抗HBs同时出现。乙型肝炎病毒核心抗体是乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)的对应抗体,也非中和抗体,即不能抑制HBV的增殖,是反映肝细胞受到HBV侵害后的一项指标,为急性感染早期的标志性抗体,常紧随HBsAg和HBeAg之后出现于血清中,主要包括IgM和IgG两型。抗HBc-IgM对急性乙型肝炎的诊断、病情监测及预后的判断均有较大的价值,因此,常以抗HBc-IgM作为急性HBV感染的指标。
[多选题]《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括( )
所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
健全执业药师制度体系,强化继续教育与实训培养
所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
[多选题]输液的特点包括
输液能够补充营养、热量和水分,纠正体内电解质代谢紊乱
维持血容量以防止休克
调节体液酸碱平衡
解毒,用以稀释毒素、促使毒物排泄
起效迅速,疗效好,且可避免高浓度药液静脉推注对血管的刺激
解析:输液的特点包括:①输液能够补充营养、热量和水分,纠正体内电解质代谢紊乱;②维持血容量以防止休克;③调节体液酸碱平衡;④解毒,用以稀释毒素、促使毒物排泄;⑤抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液中静脉滴注,起效迅速,疗效好,且可避免高浓度药液静脉推注对血管的刺激。
[多选题]沙眼的发病部位是( )。
角膜
结膜
解析:本题考查要点是“沙眼的发病部位”。沙眼是由病原性沙眼衣原体侵入结膜和角膜引起的慢性传染性眼病。所以,发病部位是角膜和结膜。因此,本题的正确答案为AC。
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