正确答案:

按规定报告所发现的药品不良反应

D

题目:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应( )。

解析:

本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条,药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。故本题选D。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]关于常用制药用水的错误表述是
  • 注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂

  • 解析:解析:本题考查常用制药用水的知识。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。纯化水、注射用水、灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶媒。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

  • [单选题]药品批发和零售连锁企业的购进记录,应保存至超过药品有效期后( )。
  • 1年,但不得少于3年


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