正确答案: 采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
B
题目:关于药品生产的说法,正确的是
解析:(1)开办药品生产企业,应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》,故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,故B正确。(3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准,故C错误。(4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产,故D错误。
延伸阅读的答案和解析: