正确答案:

7年

B

题目：根据《中药品种管理办法实施条例》，从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期是

解析：从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请中药二级保护品种，保护期为7年。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]辛味药的主要药理作用是

发汗、解热、抗炎

解析：辛味药多具有发汗、解热、抗炎作用。

[单选题]卵圆形，具三棱，表面灰黄色或稍深，粗糙，有6条纵线的中药材是

巴豆

解析：巴豆为大戟科植物巴豆的干燥成熟果实。药材 呈卵圆形，一般具三棱，长1.8~2.2cm，直径1.4~2cm。表面灰黄色或稍深，粗糙，有纵线6条，顶端平截，基部有果梗痕。破开果壳，可见3室，每室含种子1粒。种子呈略扁的椭圆形，长1.2~1.5cm，直径0.7~0.9cm，表面棕色或灰棕色，一端有小点状的种脐及种阜的疤痕，另端有微凹的合点，其间有隆起的种脊；外种皮薄而脆，内种皮呈白色薄膜；种仁黄白色，油质。无臭，味辛辣。答案选A

[多选题]贮藏条件能影响制剂稳定性，主要包括

温度

湿度

光线

包装材料

氧气

解析：贮藏条件：①温度：反应速度常数k值通常随温度升高而增大，但对不同药物的影响程度可能不同。根据Van't Hoff经验规则，温度每升高10℃，反应速度则增加2~4倍。因此在中药制剂提取、浓缩、干燥、灭菌过程中，都必须考虑温度对药物稳定性的影响。②光线：药物暴露在日光下，可引起光化反应。如因光线照射酚类药物可产生氧化反应、酯类药物可产生水解反应、挥发油可产生聚合反应等。对光敏感的制剂应选用适宜的遮光容器包装。③氧气和金属离子：氧是引起中药制剂自氧化反应的根本原因，微量的铜、铁、锌等金属离子对自氧化反应有显著地催化作用。④湿度和水分：固体药物暴露在湿空气中，表面吸收水分可在表面形成的液膜中产生化学反应。⑤包装材料：要注意玻璃、塑料、橡胶和金属等包装材料与药物相互作用而引起的稳定性变化。答案选ABCDE

[单选题]中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸

解析：(1)禁止在非适宜区种植养殖中药材。故A正确。(2)中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸等方法。故B错误。(3)地道药材应按传统方法进行加工。故C正确。(4)野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则。故D正确。

[单选题]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

制剂室负责人变更

解析：医疗机构制剂许可事项变更的项目是制剂室负责人、配制地址、配制范围。

[多选题]宜放于较下层斗架的饮片是

赭石

龙骨

地榆炭

大黄炭

蒲黄炭

解析：质地沉重的矿石、化石、贝壳类药物和易于造成污染的药物（如炭药），多放在斗架的较下层。前者如磁石、赭石与紫石英；龙骨、龙齿与牡蛎；石决明、珍珠母与瓦楞子；石膏、寒水石与海蛤壳等。后者如藕节炭、茅根炭与地榆炭；大黄炭、黄芩炭与黄柏炭；艾炭、棕榈炭与蒲黄炭等。故此题应选ABCDE。

[单选题]由咖啡酸与奎宁酸结合成的酯是

绿原酸

解析：本题考点是常见化合物类型。上述选项中，绿原酸是由咖啡酸与奎宁酸结合的酯。

[单选题]实施备案管理的有

进口第一类医疗器械

解析：第一类医疗器械实行备案管理；第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

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