正确答案:

国家药品监督管理部门

A

题目：批准新药临床试验的部门是

解析：国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品，符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]紫雪散既能清热开窍，又能

止痉安神

解析：本组题考查内科常用开窍类中成药的功能。紫雪散的功能为清热开窍，止痉安神；安宫牛黄丸的功能为清热解毒，镇惊开窍。

[多选题]容易被水解的药物有

强心苷

穿心莲内酯

解析：苷类成分在酸性条件下容易水解，在大部分情况下，这种水解不但降低了苷的含量，也增加了成分的复杂性。因此，苷类为药物的有效成分时，除医疗上有专门要求外，一般少用或不用醋处理。许多含苷的中药本身还含有机酸，在生产过程中，有机酸会被水或醇溶出，使水呈酸性，促使苷的水解，亦应加注意。如强心苷。穿心莲内酯为穿心莲抗炎作用的主要活性成分，临床已用于治疗急性菌痢、胃肠炎、咽喉炎、感冒发热等，疗效确切，但其水溶性较差。为增加穿心莲内酯的水溶性，可将穿心莲内酯与丁二酸酐在无水吡啶中作用制备成琥珀酸半酯的钾盐；与浓硫酸、冰醋酸在醋酐中进行磺化反应，制备磺酸钠衍生物；与亚硫酸钠在酸性条件下制备成穿心莲内酯磺酸钠，而成为水溶性化合物，用于制备浓度较高的注射液。有报道，脱水穿心莲内酯在穿心莲中含量甚微，但其药理活性却较强。答案选BD

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