正确答案:

风险程度由低到高

B

题目：根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

解析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]需要进行释放度检查的颗粒有

肠溶颗粒

缓释颗粒

控释颗粒

解析：本题考点是颗粒剂的质量检查。颗粒剂的质量检查项目包括：粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、装量和微生物限度。除此之外，肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒需要进行释放度检查。所以选择ADE。

[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

造成轻伤或重伤的

解析：其他选项属于“后果特别严重”。

[多选题]下列增加主药溶解度的措施有

采用混合溶剂或非水溶剂

使药物生成可溶性盐

在药物分子结构上引入亲水基团

加入增溶剂

解析：增加药物溶解度的方法(1)加入增溶剂：具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。表面活性剂能增加难溶性药物在水中的溶解度，是由于表面活性剂在水中形成胶束。被增溶的物质，以不同方式与胶束相互作用，使药物分散于胶束中。(2)加入助溶剂：常用助溶剂可分为三类：①某些有机酸及其钠盐：如苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸钠等；②酰胺化合物：如乌拉坦、尿素、烟酰胺、乙酰胺等；③无机盐：如碘化钾等。(3)制成盐类：某些难溶性弱酸、弱碱，可制成盐而增加其溶解度。选择盐型，除考虑溶解度外，还需考虑到稳定性、刺激性等方面的变化。(4)使用混合溶剂：混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能以氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的溶剂，如乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300、聚乙二醇400与水组成混合溶剂。药物在混合溶剂中的溶解度，与混合溶剂的种类、混合溶剂中各溶剂的比例有关。在混合溶剂中各溶剂在某一比例中，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶(cosolvency)，这种溶剂称为潜溶剂(cosolvent)。如苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大。(5)制成共晶：药物共晶是药物活性成分与合适的共晶试剂通过分子间作用力（如氢键）而形成的一种新晶型，共晶可以在不破坏药物共价结构的同时改变药物的理化性质，包括提高溶解度和溶出速度。如将阿德福韦酯与糖精制成共晶后，可显著提高阿德福韦酯的溶出速度。共晶试剂目前多是药用辅料、维生素、氨基酸等，当共晶试剂的分子结构和极性与药物活性成分相似时，比较容易形成共晶。答案选ABCD

[多选题]复方血栓通胶囊注意事项的表述，正确的有

孕妇慎用

痰瘀阻络者慎用

气滞血瘀者慎用

解析：ABD本题考查复方血栓通胶囊的使用注意事项。复方血栓通胶囊的使用注意有孕妇及痰瘀阻络、气滞血瘀者慎甩。用药期间，不宜食用辛辣厚味、肥甘滋腻食物。

[单选题]决定子代体质因素的先天关键因素

父母的体质因素

解析：本题考查体质的形成。体质的先天因素完全取决于父母，父母的身体素质是子代生命产生的基础。

[多选题]对固本益肠片描述正确的有

用于脾肾阳虚所致的泄泻

功能为健脾温肾，涩肠止泻

湿热痢疾、泄泻者忌服

忌食生冷、辛辣油腻食物

解析：ABCE本题考查内科常用中成药固本益肠片的功能主治及注意事项。固本益肠片具有健脾温肾，涩肠止泻的功能，可用于脾肾阳虚所致的泄泻，症见腹痛绵绵、大便清稀或有黏液及黏液血便、食少腹胀、腰酸乏力、形寒肢冷、舌淡苔白、脉虚；慢性肠炎见上述证候者。湿热痢疾、泄泻者忌服本品。忌食生冷、辛辣油腻食物。

[多选题]常用单味中药中具有辛苦温燥的有( )。

雄黄

蛇床子

解析：本题考查要点是"雄黄、蛇床子的性能特点"。(1)轻粉的性能特点：本品辛寒燥烈有毒，既入肾肝经，又入大肠经。外用善攻毒杀虫敛疮，治疥癣梅毒，疮疡溃烂；内服能祛痰消积、逐水通便，治痰涎积滞、水肿鼓胀。(2)雄黄的性能特点：本品辛苦温燥，以毒攻毒，多作外用，少作内服。能解毒杀虫、燥湿去痰、截疟定惊，既治疮肿、疥癣、蛇伤及虫积，又治哮喘、疟疾及惊痫。(3)蛇床子的性能特点：本品辛苦温燥，专入肾经，主以祛邪，兼以扶正。既善燥湿祛风、杀虫止痒，治阴部湿痒、湿疹、湿疮、疥癣、寒湿带下及湿痹腰痛；又能温肾壮阳，治肾虚阳痿、宫冷不孕。(4)白矾的性能特点：本品酸涩收敛，性寒清泄，药力较强，应用广泛。外用解毒杀虫、燥湿止痒，内服止血止泻、清热消痰。此外，还能祛湿热而退黄疸。(5)硫黄的性能特点：本品酸温有毒，入肾与大肠经。外用善杀虫止痒，治疥癣湿疹瘙痒；内服能壮阳通便，治肾阳不足诸证。因此，本题的正确答案是BC。

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