正确答案: 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
A
题目:《药品经营许可证管理办法》的适用范围是
解析:《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用《药品经营许可证管理办法》。故选A。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。
合法资格和药品质量
解析:本题考查的是药品经营企业对首营企业和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理规范》第四节第三十条。
企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
[单选题]用药后不会出现畸形胎儿的时间是在受精后
15天之内
解析:15天内属于着床前期是指卵子受精至受精卵着床于子宫内膜前的这段时期,此期的受精卵与母体组织尚未直接接触,胚胎发育正处于细胞增殖早期,细胞还没有进行分化,药物损害常导致极早期流产,如只有部分细胞受损,补偿机制可使胚胎继续发育而不发生后遗问题。
[单选题]下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是( )。
药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
解析:药品监督管理部门在开展药品抽样工作时,应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用由财政列支。
[单选题]仅对浅表真菌感染有效的药物是
灰黄霉素
解析:灰黄霉素对各种皮肤癣菌具有抑制作用,口服用于抗表浅部真菌感染,对深部真菌和细菌无效。其余四种药物对浅表真菌感染和深部真菌感染均有效。故答案选A。
[多选题]与药源性肾脏疾病相关的药物有
顺铂
新霉素
阿昔洛韦
马兜铃酸
去甲肾上腺素
解析:一部分磺胺类药品由于乙酰化结晶产物沉积而引起血尿,疼痛,尿闭等:如磺胺甲基嘧啶、磺胺异噁唑。一些增效剂(如复方磺胺异噁唑)结晶沉积而导致肾功能损害。
[单选题]如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请
7日
解析:如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请,逾期不再受理复验。
[单选题]商品名为卖泽类的是( )。
聚氧乙烯脂肪酸酯
解析:聚氧乙烯脂肪酸酯:系由聚乙二醇与长链脂肪酸缩合而成的酯,商品名为卖泽类。亲油基脂肪酸和亲水基聚乙二醇以不同比例结合,可合成疏水性和亲水性不同的表面活性剂。该酯乳化能力很强,为O/W型乳化剂,常用的为聚氧乙烯40脂肪酸酯(卖泽52)。
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