正确答案:

Ⅲ期临床试验

C

题目：在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

解析：Ⅲ期临床试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验，病例数不得少于300例。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于输液的叙述，错误的是

为保证无菌，需添加抑菌剂

解析：本题考查输液的定义与质量要求。 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。其要求有:澄明度应符合要求pH值尽量与血浆等渗；除无菌外还必须无热原；渗透压应为等渗或偏高渗；不得添加抑菌剂。

[单选题]氯喹与哪个药物合用可根治间日疟( )

伯氨喹

解析：伯氨喹作用于间日疟原虫的红细胞外期，与作用于红细胞内期的氯喹合用，可根治间日疟。

[单选题]不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装

解析：实施批签发管理的生物制品可不开箱检查。

[多选题]下列影响药物作用的因素中，属于遗传因素的有（ ）

种属差异

种族差异

遗传多态性

特异质反应

[单选题]异烟肼的主要不良反应是

周围神经炎

解析：治疗量的异烟肼不良反应少，毒性小，可有头痛、眩晕等轻微反应。较大剂量（每日超过6mg/kg）常见外周神经炎、四肢感觉异常、反射消失、肌肉轻瘫和精神失常等，因而有癫痫、嗜酒、精神病史者慎用。这些症状与维生素B6缺乏有关。其发生机制可能是异烟肼与维生素B6结构相似，而竞争同一酶系或结合成腙，由尿排泄，降低了维生素B6的利用，引起氨基酸代谢障碍，而产生周围神经炎。而维生素B6缺乏时谷氨酸生成GABA出现障碍， 使中枢抑制性递质GABA减少，产生中枢兴奋、失眠、烦躁不安，甚至惊厥、诱发精神分裂症和癫痫发作。同服维生素B6可治疗或预防之。大剂量异烟肼可损害 肝，引起转氨酶暂时性升高。快乙酰化、35岁以上及嗜酒者较易发生。因此，用药期间，应定期检查肝功能，肝病患者慎用，一旦发现肝炎，严禁继续使用。

[单选题]可用于原发性性腺功能减退的替代治疗的是

十一酸睾酮

解析：十一酸睾酮用于男性原发性、继发性性腺功能减退的替代治疗等。

[单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

第二类精神药品

解析：本题考查特殊药品的管理。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条规定：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

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